GB/T 40362-2021《电动牙刷 一般要求与检测方法》解读
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标准生活 2021,(05),34-39
GB/T 40362-2021《电动牙刷 一般要求与检测方法》
北京市轻工产品质量监督检验一站 刘晓波
制定背景
电动牙刷是近几年流行起来的高级口腔清洁器具产品，它可以通过快速旋转，使刷头产生高频振动，从而将牙膏分解成细微泡沫，深入清洁牙缝，从而更彻底清除牙菌斑、预防牙龈炎和减少牙龈出血，保护口腔安全，与普通手动牙刷相比，更为科学有效。此外，电动牙刷通过刷毛的颤动能促进口腔的血液循环，对牙龈组织也有一定的按摩效果。
我国是世界上口腔护理用具整体产量最大的国家，每年有大量产品出口国外。目前，相关生产企业已有百余家，但大多处于中低端生产制造市场，在国际市场份额以及品牌附加值和利润上，都还无法与一线国际品牌相竞争。近年来，随着生活水平的迅速提高和口腔健康意识的增强，国内口腔护理用具的消费能力稳步增长。电动牙刷自2012年进入国内市场后，2015年市场规模达到31.98亿元，2018年达到93.00亿元，预计到2025年将达到447.38亿元。目前电动牙刷在国内的普及率尚不足10%，发展潜力巨大。如何帮助行业在快速发展中补足短板、发挥优势，同时辨明方向、保障质量是当前标准化工作的方向。
在行业的共同努力下，GB/T 40362-2021《电动牙刷一般要求和检测方法》应势而生。该标准已于2021年8月20日发布，将于2022年3月1日实施。
适用范围
标准首先明确了适用范围，即“本文件适用于以电池为动力的电动牙刷。”同时考虑到我国生产电动口腔护理用具较多，新型产品层出不穷，文件也明确了不适用范围——本文件不适用于电动牙间刷等口腔护理用具。确保文件在使用过程中标准对象一致，避免出现范围扩大、交叉问题。
主要内容
标准规定了电动牙刷的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
GB/T 40362-2021《电动牙刷一般要求和检测方法》是强制性国家标准GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》发布后的第一个配套标准，即GB/T 40362中的所有安全要求都应符合GB 39669规定的相关内容。对于电动牙刷而言，GB 39669标准中针对增塑剂、有害元素、酸碱度等因素设置了化学安全要求，针对牙龈磨损、部件吞咽风险等因素设置了物理安全要求，针对电动牙刷的电气特征设置了电安全要求，并针对儿童使用者设置了锐利边缘、小部件等特殊要求，为电动牙刷产品守住安全底线。而GB/T 40362则从规范产品质量、保护消费者的角度出发，规定了外观质量、规格尺寸、物理机械性能、开关使用寿命、噪声等指标要求。
术语和定义
为便于标准的使用和理解，本标准的术语和定义与已报批的强制性国家标准《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》保持一致，随着电动牙刷的发展，电动牙刷与其他口腔器具的复合类型产品越来越多，电动牙刷刷头也逐渐出现了不同形态，此标准同时增加了“电动牙刷”“电动牙刷刷头”的定义。
电动牙刷，即“以电池驱动，刷头带有刷丝，用于清洁牙齿表面的器具。”电动牙刷刷头，即“固定或可拆卸的带有刷丝的电动牙刷端部。”
技术要求
外观质量
电动牙刷包括成人电动牙刷和儿童电动牙刷，考虑到电动牙刷和手动牙刷的功能及基本构造一样，因此对电动牙刷的整体要求与手动牙刷一致，根据电动牙刷产品特点，添加了刷柄外表不应有飞边、掉漆、毛刺等缺陷，保证消费者使用更优质舒适的产品。
规格尺寸
电动牙刷规格尺寸的要求在参考了《牙刷》和《儿童牙刷》的要求的基础上，根据电动牙刷内部构造复杂的结构特性，将毛面宽度和刷头厚度进行了调整，根据电动牙刷的毛面形状规定了“圆形刷头毛面长度和宽度按毛面直径计，注胶刷毛不考核”。并给出了参考图示。
物理机械性能
物理机械性能中包含电动牙刷刷头耐温性能、单丝弯曲恢复率、可拆卸刷头牢固度。
(1）耐温性能
由于国人刷牙习惯不同，较多人使用温水刷牙漱口，这就对牙刷本身的耐温性能提出了要求。标准中电动牙刷刷头耐温性能与GB 19342—2013中要求保持一致，要求牙刷刷头通过耐温性能试验后无变化。
(2）单丝弯曲恢复率
作为评判刷丝使用寿命的方法，单丝弯曲恢复率试验在牙刷行业中已应用多年。其过程不难理解，即在一定的温度条件下，将刷丝弯折一段时间，再去掉外力，观察刷丝回复原状的程度。近年来，牙刷刷丝向功能性方向发展，越来越多不同形状、不同设计的刷丝被研发出来进入市场，单丝弯曲恢复率试验的适用性也受到了挑战。本标准中，对方法的部分参数进行了改良，提高其适用性和准确度。主要改动的地方有调整测试版孔径以适应更多规格的刷丝，将弯曲时浸泡温度由50℃调整至40℃以适应新刷丝材料，限制测试时间为2min内以提高试验结果复现性。
修改后的方法为“每支牙刷取单丝5根（取平直部分），轻轻放入孔内，凸出部分不能大于孔的半径，单丝的放入方法见图3。将放置好试样的金属板置于（40±2）℃的水中浸泡2min，再置于（20±2）℃的水中浸泡30s后取出。将试样轻轻从孔中取出，放入（20±2）℃的水中15min，取出后在2min内吸干水分并用量角器分别测取每根单丝的弯曲角度。”
表2 通孔直径与单位直径对照表 下载原图
单位为毫米
(3）可拆卸刷头牢固度
为了节省电动牙刷的消费成本，很多电动牙刷设计为可拆卸刷头式。拆卸方式可分为插入式和旋转式。为了防止牙刷在使用过程中，刷头的连接牢固度不达标导致刷头脱落，影响电动牙刷的正常使用，本标准增加了可拆卸刷头牢固度的指标。根据两种不同的拆卸方式确定两项考核指标“插入式可拆卸刷头与刷柄的牢固度”和“旋转式可拆卸刷头与刷柄的扭矩”。
可拆卸刷头又可分为可容入GB 6675.2-2014中5.2规定的小零件试验器的可拆卸刷头和不可容入小零件试验器的可拆卸刷头。考虑到可容入小零件试验器的刷头小，掉下时有吞咽风险，对消费者造成危害较大，故该类插入式可拆卸刷头预刷柄的分离强度指标参考GB 6675.2-2014中对小零件的要求，定为大于等于15N；同时对不可容入小零件试验器的可拆卸刷头牢固度进行验证分析，并且结合实际使用情况和生产技术水平，将不可容入小零件试验器的插入式可拆卸刷头与刷柄的分离强度设定为大于等于5N。
同样条件下，旋转式可拆卸刷头与刷柄的分离扭矩则分别规定为应大于等于0.15N·m和0.05N·m。
开关使用寿命
为了保证在使用过程中刷柄电源开关的灵活可靠，本标准设立开关使用寿命指标，分别对刷头可替换和不可替换的产品设置要求。可更换刷头式产品，刷柄需要循环连续使用，其开关需要有更长的使用寿命。标准规定为“对于不可替换刷头的牙刷，经过500次按压试验后，能正常使用无异常；对于可替换刷头的电动牙刷，经过5000次按压试验后，能正常使用无异常。”
噪声
电动牙刷在使用过程中会由于高频震动产生噪音，我国消费者对于噪音较为敏感，在保证清洁效果的前提下，期望噪声越低越好。为了平衡清洁效果和使用感、舒适度，特设立此指标。同时，本着统一要求，减少企业检测负担，便于标准执行的原则，与GB19606《家用和类似用途电器噪声限值》协调一致，规定“声功率级噪声限值不应大于72d B(A）”，试验方法与GB 19606一致。
实施意义
本标准的发布和实施，对规范我国电动牙刷产品的质量、保护消费者利益，促进国内市场等方面发挥了积极的作用，同时也是强制性标准GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》的配套产品标准，使我国口腔清洁护理用品中牙刷类别产品的标准体系更加完善、合理。
同时该标准中对产品的具体量化指标，能够引领和规范我国电动牙刷行业的发展，更好地从根本上保证产业良性发展，鼓励行业技术创新。以基础层面的指标控制，达到便于消费者、监管部门等相关方了解产品的质量优劣。此外，标准起草过程中对国际标准进行了比对，在保持与国际接轨的前提下，提出更具体的要求，为提升我国牙刷行业国际影响力，推动电动牙刷产业在国际上树立优势地位起到了技术支撑作用。
目前牙刷行业现行国际标准如下：
ISO 20126:2012《牙科学手动牙刷一般要求和试验方法》
ISO 20127:2020《牙科学电动牙刷的物理性能》
ISO 22254:2005《牙科学手动牙刷毛刷部分耐弯曲性能》
本标准在立项时拟定修改采用ISO 20127:20 05《牙科学电动牙刷一般要求和试验方法》（新版为ISO 20127:2020《牙科学电动牙刷的物理性能》），起草过程中通过精简整合内容调整，标准中安全要求全部调整进入强制性标准。因此，ISO 20127中的“电安全”“毛束拉力”“机械强度”“耐化学性能”均已纳入《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》。本标准中仅“外观质量”与ISO 20127中“物理外观”相对应，但具体要求亦结合我国牙刷行业及产品特点做了调整，因此，将标准一致性程度修改为“非等效”。
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