GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.1-2001
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局。全部代替GB/T 16886.1-1997被GB/T 16886.1-2011GB/T 16886.1-2011全部代替本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:1997。采标中文名称:。
- 标准号
- GB/T 16886.1-2001
- 发布日期
- 2001-09-24
- 实施日期
- 2002-02-01
- 废止日期
- 2011-12-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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