GB/T 16886.16-2003 《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB/T 16886.16-2003
  • 标准中文名称:医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
  • 标准英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables

国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。被GB/T 16886.16-2013GB/T 16886.16-2013全部代替本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-16:1997。采标中文名称:。


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标准号
GB/T 16886.16-2003
发布日期
2003-03-05
实施日期
2003-08-01
废止日期
2014-08-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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