GB/T 16886.16-2003 《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.16-2003
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。被GB/T 16886.16-2013GB/T 16886.16-2013全部代替本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:1997。采标中文名称:。
- 标准号
- GB/T 16886.16-2003
- 发布日期
- 2003-03-05
- 实施日期
- 2003-08-01
- 废止日期
- 2014-08-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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