GB/T 16886.17-2005 《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.17-2005
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。主要起草人冯晓明 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-17:2002。采标中文名称:。
- 标准号
- GB/T 16886.17-2005
- 发布日期
- 2005-11-04
- 实施日期
- 2006-04-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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