GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.5-2003
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
- 标准英文名称：Biological evaluation ofmedical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
国家标准《医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心。全部代替GB/T 16886.5-1997被GB/T 16886.5-2017GB/T 16886.5-2017全部代替本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-5:1999。采标中文名称:。
- 标准号
- GB/T 16886.5-2003
- 发布日期
- 2003-03-05
- 实施日期
- 2003-08-01
- 废止日期
- 2018-07-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.5-1997
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.01 医疗设备综合 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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