GB/T 19973.2-2005 《医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19973.2-2005
- 标准中文名称：医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
- 标准英文名称：Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process
国家标准《医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心。主要起草人徐菏 。被GB/T 19973.2-2018GB/T 19973.2-2018全部代替本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-2:1998。采标中文名称:。
- 标准号
- GB/T 19973.2-2005
- 发布日期
- 2005-11-04
- 实施日期
- 2006-04-01
- 废止日期
- 2019-04-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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