收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.1-2001 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing 国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局。全部代替GB/T 16886.1-1997被GB/T …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.9-2001 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product 国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.7-2001 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals 国家标准《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局。被GB/T …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.13-2001 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 国家标准《医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量》 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.5-2003 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 标准英文名称：Biological evaluation ofmedical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity 国家标准《医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心。全部代替GB/T …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.16-2003 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables 国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.15-2003 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.4-2003 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood 国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家药品监督管理局济 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.14-2003 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics 国家标准《医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.12-2005 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials 国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。全部代替GB/T 16886.12-2000 …
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