GB/T 12417.2-2008 《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 12417.2-2008
- 标准中文名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求
- 标准英文名称：Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等。主要起草人姚志修 、孙建文 、宋铎等 。部分代替GB 12417-1990本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21534:2002。采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。
- 标准号
- GB/T 12417.2-2008
- 发布日期
- 2008-12-15
- 实施日期
- 2010-02-01
- 部分代替标准
- GB 12417-1990,
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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