GB 18282.3-2009 《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 18282.3-2009
- 标准中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
- 标准英文名称:Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒 。本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11140-3:2007。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统。
- 标准号
- GB 18282.3-2009
- 发布日期
- 2009-11-15
- 实施日期
- 2010-12-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准全文
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