GB 9706.8-2009 《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.8-2009
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators

国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。主要起草单位上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人俞及 、周赛新 。全部代替GB 9706.8-1995被GB 9706.204-2022GB 9706.204-2022全部代替本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2002。采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求。


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标准号
GB 9706.8-2009
发布日期
2009-05-06
实施日期
2010-03-01
全部代替标准
GB 9706.8-1995
标准类别
安全
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

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标准全文


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