GB/T 29791.1-2013 《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 29791.1-2013
- 标准中文名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求
- 标准英文名称：In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京市医疗器械检验所。主要起草人毕春雷 、杜海鸥 、贺学英 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-1:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求。
- 标准号
- GB/T 29791.1-2013
- 发布日期
- 2013-10-10
- 实施日期
- 2014-02-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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