收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.1-2011 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.11-2011 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity 国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.2-2011 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements 国家标准《医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。主要起草人由少华 、 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.18-2011 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials 国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.19-2011 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials 国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械 …
认准啦，用技术呵护全家！收录自国家标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。 标准基础信息 标准号：GB/T 16886.16-2013 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables 国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员 …
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