GB 18281.2-2015 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 18281.2-2015
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、3M中国有限公司、杭州优尼克消毒设备有限公司。主要起草人卢文娟 、黄秀莲 、黄靖雄 。全部代替GB 18281.2-2000本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-2:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。
- 标准号
- GB 18281.2-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-01-01
- 全部代替标准
- GB 18281.2-2000
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准全文
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