GB 18281.3-2015 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 18281.3-2015
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。主要起草人王洪敏 、苗晓琳 、黄秀莲 。全部代替GB 18281.3-2000本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-3:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物。
- 标准号
- GB 18281.3-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-01-01
- 全部代替标准
- GB 18281.3-2000
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准全文
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