GB 18282.1-2015 《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 18282.1-2015
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements
国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京吉卡意科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。主要起草人吴伟荣 、张扬 、钱英杰 、王洪敏 。全部代替GB 18282.1-2000本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-1:2005。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示剂 第1部分：通则。
- 标准号
- GB 18282.1-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-01-01
- 全部代替标准
- GB 18282.1-2000
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准全文
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