GB/T 16886.20-2015 《医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.20-2015
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
国家标准《医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。主要起草人侯丽 、由少华 、黄经春 、刘成虎 、曾冬明 、张敬平 。本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-20:2006。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法。
- 标准号
- GB/T 16886.20-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2017-01-01
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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