GB/T 19973.1-2015 《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19973.1-2015
- 标准中文名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
- 标准英文名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心。主要起草人雷秀峰 、钟昱文 、叶大林 、胡金慧 、肖洁玲 、刘博等 。全部代替GB/T 19973.1-2005本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:2006。采标中文名称:疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定。
- 标准号
- GB/T 19973.1-2015
- 发布日期
- 2015-12-10
- 实施日期
- 2016-09-01
- 全部代替标准
- GB/T 19973.1-2005
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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