GB 8368-2018 《一次性使用输液器 重力输液式》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 8368-2018
- 标准中文名称：一次性使用输液器 重力输液式
- 标准英文名称：Infusion sets for single use—Gravity feed
国家标准《一次性使用输液器 重力输液式》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。主要起草人万敏 、王毅 、李松华 、潘华先 、高亦岑 、王海银 、侯丽 、朱丽 、刘晓红 、田兴龙 、张敏 。全部代替GB 8368-2005本标准修改采用ISO国际标准：ISO 8536-4:2010。采标中文名称:医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器，重力输液式。
- 标准号
- GB 8368-2018
- 发布日期
- 2018-03-15
- 实施日期
- 2021-04-01
- 全部代替标准
- GB 8368-2005
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
标准全文
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