GB/T 19972-2018 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19972-2018
- 标准中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
- 标准英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司。主要起草人吴伟荣 、钱英杰 、张扬 、黄靖雄 。全部代替GB/T 19972-2005本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14161:2009。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南。
- 标准号
- GB/T 19972-2018
- 发布日期
- 2018-03-15
- 实施日期
- 2018-10-01
- 全部代替标准
- GB/T 19972-2005
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
11 医药卫生技术 11.080 消毒和灭菌 11.080.01 消毒和灭菌综合 - 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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