GB/T 22576.1-2018 《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 22576.1-2018
- 标准中文名称：医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
- 标准英文名称：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院。主要起草人贺学英 、翟培军 、胡冬梅 、陈文祥 、郭健 、邓新立 、丛玉隆 。全部代替GB/T 22576-2008本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15189:2012。采标中文名称:医学实验室 质量和能力的要求。
- 标准号
- GB/T 22576.1-2018
- 发布日期
- 2018-12-28
- 实施日期
- 2019-07-01
- 全部代替标准
- GB/T 22576-2008
- 标准类别
- 管理
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 03.120.10;11.100.01
03 社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输 03.120 质量 03.120.10 质量管理和质量保证 11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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