GB 14232.4-2021 《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 14232.4-2021
- 标准中文名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
- 标准英文名称：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。主要起草人万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 3826-4：2015。采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统。
- 标准号
- GB 14232.4-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-06-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
标准全文
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