GB 15810-2019 《一次性使用无菌注射器》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 15810-2019
  • 标准中文名称:一次性使用无菌注射器
  • 标准英文名称:Sterile syringes for single use

国家标准《一次性使用无菌注射器》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行。主要起草单位上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。主要起草人高亦岑 、夏欣瑞 、李君 、王海银 、熊荣荣 、田兴龙 、丁彪 、花松鹤 。全部代替GB 15810-2001本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7886-1:2017。采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器。


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标准号
GB 15810-2019
发布日期
2019-10-14
实施日期
2020-11-01
全部代替标准
GB 15810-2001
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用注射器(针)标准化技术委员会

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标准全文


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