GB 15810-2019 《一次性使用无菌注射器》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 15810-2019
- 标准中文名称:一次性使用无菌注射器
- 标准英文名称:Sterile syringes for single use
国家标准《一次性使用无菌注射器》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行。主要起草单位上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。主要起草人高亦岑 、夏欣瑞 、李君 、王海银 、熊荣荣 、田兴龙 、丁彪 、花松鹤 。全部代替GB 15810-2001本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7886-1:2017。采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器。
- 标准号
- GB 15810-2019
- 发布日期
- 2019-10-14
- 实施日期
- 2020-11-01
- 全部代替标准
- GB 15810-2001
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用注射器(针)标准化技术委员会
标准全文
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