GB 8369.1-2019 《一次性使用输血器 第1部分：重力输血式》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 8369.1-2019
- 标准中文名称：一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
- 标准英文名称：Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
国家标准《一次性使用输血器 第1部分：重力输血式》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司。主要起草人贾彧飞 、卢文博 、高亦岑 、王毅 、王海银 、孟凯 、董超群 、乔春霞 、朱丽 、刘炳荣 。全部代替GB 8369-2005本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-4:2015。采标中文名称:医用输血器具 第4部分：一次性使用输血器 重力输血式。
- 标准号
- GB 8369.1-2019
- 发布日期
- 2019-10-14
- 实施日期
- 2021-05-01
- 全部代替标准
- GB 8369-2005
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用输液器具标准化技术委员会
标准全文
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