GB 8369.2-2020 《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 8369.2-2020
- 标准中文名称：一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
- 标准英文名称：Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
国家标准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。主要起草人卢文博 、洪梅 、王辞海 、李未扬 、权美英 、许慧 、刘栋 、郝树彬 、孙令骁 、林则晨 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-5:2015。采标中文名称:医用输血器具 第5部分：一次性使用输血器 压力输血设备用。
- 标准号
- GB 8369.2-2020
- 发布日期
- 2020-11-17
- 实施日期
- 2022-06-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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