GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB 9706.1-2020
• 标准中文名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
• 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

国家标准《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。主要起草单位上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司。主要起草人何骏 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌云 、孙卓惠 、刘璞 、舒剑 。全部代替GB 9706.1-2007全部代替GB 9706.15-2008本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012。采标中文名称:医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。

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标准全文

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