GB 9706.201-2020 《医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB 9706.201-2020
• 标准中文名称：医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
• 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

国家标准《医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司。主要起草人王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。全部代替GB 9706.5-2008本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-1:2014。采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。

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