GB 9706.201-2020 《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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  • 标准号:GB 9706.201-2020
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

国家标准《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司。主要起草人王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。全部代替GB 9706.5-2008本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-1:2014。采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.201-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.5-2008
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
归口部门
国家药品监督管理局

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