GB 9706.202-2021 《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.202-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、上海沪通电子有限公司。主要起草人顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。全部代替GB 9706.4-2009本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.202-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.4-2009
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C41
- 国际标准分类号
- 11.040.30
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.30 外科器械和材料 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用电器标准化技术委员会
标准全文
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