GB 9706.202-2021 《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.202-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

国家标准《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、常州市延陵电子设备有限公司、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、上海沪通电子有限公司。主要起草人顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。全部代替GB 9706.4-2009本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.202-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.4-2009
标准类别
产品
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

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标准全文


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