GB 9706.211-2020 《医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

calendar 2023-03-03 · 大约 1 分钟 · GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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标准基础信息

  • 标准号：GB 9706.211-2020
  • 标准中文名称：医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

国家标准《医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位北京市医疗器械检验所、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂。主要起草人焦春营 、王培臣 、陈静 、王建立 、林盎春 、曾正华 。全部代替GB 9706.17-2009本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-11:2013。采标中文名称:医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求。

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标准号
GB 9706.211-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.17-2009
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文

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