GB 9706.212-2020 《医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 9706.212-2020
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
国家标准《医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人丁德平 、郁红漪 、李新胜 、严粹人 、王伟 、马小建 、傅国庆 。全部代替GB 9706.28-2006本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011。采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.212-2020
- 发布日期
- 2020-04-09
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.28-2006
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准全文
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