GB 9706.213-2021 《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.213-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation

国家标准《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人李新胜 、王伟 、严粹人 、马小建 、郁红漪 、丁德平 、傅国庆 、姚贤旺 。全部代替GB 9706.29-2006本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.213-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.29-2006
标准类别
产品
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

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标准全文


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