GB 9706.213-2021 《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.213-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation
国家标准《医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人李新胜 、王伟 、严粹人 、马小建 、郁红漪 、丁德平 、傅国庆 、姚贤旺 。全部代替GB 9706.29-2006本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-13:2011。采标中文名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.213-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.29-2006
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准全文
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