GB 9706.218-2021 《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.218-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院。主要起草人何涛 、郑建 、钱文文 、吴夷 、徐张恒 、夏忠诚 。全部代替GB 9706.19-2000本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.218-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.19-2000
- 标准类别
- 安全
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.70
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.70 眼科设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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