GB 9706.218-2021 《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.218-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

国家标准《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位浙江省医疗器械检验研究院。主要起草人何涛 、郑建 、钱文文 、吴夷 、徐张恒 、夏忠诚 。全部代替GB 9706.19-2000本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.218-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.19-2000
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.70
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.70 眼科设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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