GB 9706.219-2021 《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.219-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
国家标准《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司。主要起草人洪伟 、董赟 、卓越 、陈再宏 、郭永兵 、严粹人 。全部代替GB 11243-2008本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.219-2021
- 发布日期
- 2021-10-11
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 11243-2008
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C39
- 国际标准分类号
- 11.040.55
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.55 诊断设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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