GB 9706.224-2021 《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.224-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
国家标准《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。主要起草人徐超 、岑建 、魏燕 、陶华 、黄伟财 、顾燕华 。全部代替GB 9706.27-2005本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-24:2012。采标中文名称:医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.224-2021
- 发布日期
- 2021-12-01
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.27-2005
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用电器标准化技术委员会
标准全文
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