GB 9706.227-2021 《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

calendar 2023-03-03 · 大约 1 分钟 · GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

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标准基础信息

  • 标准号：GB 9706.227-2021
  • 标准中文名称：医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

国家标准《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。全部代替GB 9706.25-2005本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-27:2011。采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

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标准号
GB 9706.227-2021
发布日期
2021-10-11
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.25-2005
标准类别
产品
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文

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