GB 9706.228-2020 《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.228-2020
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
国家标准《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司。主要起草人卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。全部代替GB 9706.11-1997本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-28:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.228-2020
- 发布日期
- 2020-12-24
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.11-1997
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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