GB 9706.228-2020 《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.228-2020
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

国家标准《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司。主要起草人卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。全部代替GB 9706.11-1997本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-28:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.228-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.11-1997
标准类别
基础
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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