GB 9706.236-2021 《医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.236-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

国家标准《医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳市海德医疗设备有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司。主要起草人王航 、洪伟 、陈文韬 、朱伟辉 、黄佩丽 。全部代替GB 9706.22-2003本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-36:2014。采标中文名称:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.22-2003
标准类别
产品
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

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标准全文


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