GB 9706.237-2020 《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 9706.237-2020
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
国家标准《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行。主要起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。主要起草人王志俭 、蒋时霖 、郭兆君 。全部代替GB 9706.9-2008本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-37:2015。采标中文名称:医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.237-2020
- 发布日期
- 2020-04-09
- 实施日期
- 2023-05-01
- 全部代替标准
- GB 9706.9-2008
- 标准类别
- 安全
- 中国标准分类号
- C41
- 国际标准分类号
- 11.040.55;17.140.50
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.55 诊断设备 17 计量学和测量、物理现象 17.140 声学和声学测量 17.140.50 电声学 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用电器标准化技术委员会
标准全文
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