GB 9706.239-2021 《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.239-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位广东省医疗器械质量监督检验所、百特医疗用品贸易(上海)有限公司。主要起草人吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陆巍 、胡燕 。全部代替GB 9706.39-2008本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2018。采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.239-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.39-2008
标准类别
安全
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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