GB 9706.243-2021 《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

• 标准号：GB 9706.243-2021
• 标准中文名称：医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
• 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

国家标准《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司。主要起草人单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博 。全部代替GB 9706.23-2005本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-43：2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。

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标准全文

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