GB 9706.245-2020 《医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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  • 标准号:GB 9706.245-2020
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

国家标准《医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、西门子医疗系统有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司。主要起草人屈艳 、钱春健 、金玉博 、孟昭阳 、王博 、汤稚炜 。全部代替GB 9706.24-2005本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-45:2015。采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.245-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.24-2005
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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