GB 9706.254-2020 《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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  • 标准号:GB 9706.254-2020
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

国家标准《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司。主要起草人王建军 、柳晶波 、李露 、刘智博 、向军 、赵政文 、杜亚春 、孟昭阳 、江南 、陈晓庆 。本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-54:2018。采标中文名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.254-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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