GB 9706.263-2020 《医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

calendar 2023-03-03 · 大约 1 分钟 · GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

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标准基础信息

  • 标准号：GB 9706.263-2020
  • 标准中文名称：医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment

国家标准《医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司。主要起草人金玉博 、王燕 、牛波 、阮健 、李非 、孟昭阳 、王亚南 、孙智勇 。本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-63：2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求。

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标准号
GB 9706.263-2020
发布日期
2020-11-17
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文

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