GB 9706.265-2021 《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号:GB 9706.265-2021
- 标准中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司。主要起草人王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.265-2021
- 发布日期
- 2021-02-20
- 实施日期
- 2023-05-01
- 标准类别
- 安全
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.50 射线照相设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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