GB 9706.265-2021 《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准

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标准基础信息

  • 标准号:GB 9706.265-2021
  • 标准中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司。主要起草人王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。


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标准号
GB 9706.265-2021
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

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标准全文


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