GB/T 16886.3-2019 《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 16886.3-2019
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 标准英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学。主要起草人侯丽 、孙晓霞 、梁洁 、袁暾 、李秋 。全部代替GB/T 16886.3-2008本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:2014。采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。
- 标准号
- GB/T 16886.3-2019
- 发布日期
- 2019-06-04
- 实施日期
- 2020-01-01
- 全部代替标准
- GB/T 16886.3-2008
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
11 医药卫生技术 11.100 实验室医学 - 归口单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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