GB/T 19702-2021 《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 19702-2021
- 标准中文名称：体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
- 标准英文名称：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位北京市医疗器械检验所。主要起草人杨宗兵 、康娟 、贺学英 、王会如 。全部代替GB/T 19702-2005本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15193:2009。采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。
- 标准号
- GB/T 19702-2021
- 发布日期
- 2021-03-09
- 实施日期
- 2022-04-01
- 全部代替标准
- GB/T 19702-2005
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100.10
11 医药卫生技术 - 归口单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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