GB/T 25440.2-2021 《外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB/T 25440.2-2021
- 标准中文名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
- 标准英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司。主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。全部代替GB/T 25440.2-2010全部代替GB/T 25440.4-2010全部代替GB/T 25440.3-2010本标准修改采用ISO国际标准：ISO 12891-2:2020。采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析。
- 标准号
- GB/T 25440.2-2021
- 发布日期
- 2021-11-26
- 实施日期
- 2022-12-01
- 全部代替标准
- GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
- 标准类别
- 方法
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 执行单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 主管部门
- 国家药品监督管理局
标准全文
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