GB 4234.9-2023 《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 4234.9-2023
- 标准中文名称：外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
- 标准英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。主要起草人景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。GB 4234.9-2023即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-9:2019。采标中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢。
- 标准号
- GB 4234.9-2023
- 发布日期
- 2023-11-27
- 实施日期
- 2025-12-01
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准全文
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