GB 9706.204-2022 《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 9706.204-2022
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。主要起草人赵扬 、岑建 、陶华 、张君 、敬松文 、张亮 。全部代替GB 9706.8-2009本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-4:2018。采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.204-2022
- 发布日期
- 2022-07-13
- 实施日期
- 2024-08-01
- 全部代替标准
- GB 9706.8-2009
- 标准类别
- 基础
- 中国标准分类号
- C39
- 国际标准分类号
- 11.040.10
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国医用电器标准化技术委员会
标准全文
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