GB 9706.255-2022 《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 9706.255-2022
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
国家标准《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司。主要起草人马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.255-2022
- 发布日期
- 2022-12-29
- 实施日期
- 2026-01-01
- 标准类别
- 产品
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准全文
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