GB 9706.290-2022 《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》-国家标准
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标准基础信息
- 标准号：GB 9706.290-2022
- 标准中文名称：医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
- 标准英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
国家标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京航天长峰股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。主要起草人陈兴文 、王伟 、徐明洲 、钟佑锦 、王青松 、郁红漪 、包艳春 、冯元元 、焦彤 、王雷 。本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-90:2021。采标中文名称:医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。
- 标准号
- GB 9706.290-2022
- 发布日期
- 2022-12-29
- 实施日期
- 2026-01-01
- 标准类别
- 安全
- 中国标准分类号
- C46
- 国际标准分类号
- 11.040.10
11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 - 归口部门
- 国家药品监督管理局
- 技术委员会
- 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
标准全文
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